本报讯 （记者 刘金平 通讯员 朱晨） 在近日召开的2025上虞发展大会暨融入长三角“杭州·上虞周”活动主旨大会上，上虞区人民政府与浙江省药品监督管理局正式签订《关于加快上虞生命健康·精准医疗产业高质量发展的共建合作协议》，双方将通过体制机制创新、政策精准供给和资源高效配置，合力推动上虞生命健康·精准医疗产业提档升级。

　　近年来，我区以深化药监政务服务增值化改革创新体系为抓手，以监管改革为主线，通过强化顶层设计、创新柔性服务、优化风险防控等举措，赋能区域医药产业高质量发展。

　　在上虞区核心区——未来城，这里正在建设曹娥江生命健康谷。2023年7月，复旦大学与市、区两级签订合作协议，曹娥江生命健康谷启动建设，这是上虞生命健康产业发展的突破性进展。生命健康谷规划面积15.7平方公里，以精准医学产业园为核心载体，依托复旦、浙大等高校创新资源及邵逸夫医院绍兴院区临床平台，重点布局基因治疗、高端微创诊疗器械、合成生物3个细分赛道，打造精准医学未来产业先导区，构造产城融合新生态。

　　去年12月，我区率先成立浙江省首个副科级药械产业综合服务中心，集成政策咨询、预受理、预审评等多项职能，打造覆盖药械产业全链条的服务支撑体系。通过前置服务精准介入，形成“政府陪跑+企业加速”新模式，指导企业取得一类医疗器械备案数量105项，二类医疗器械注册证6项，通过药品GMP符合性检查产品27个，检查出口原料药67批次，服务效能较传统模式大大提升。

　　目前，我区正在筹划整合区内药械企业与科研院所资源，联合省药监局“两院两中心”、邵逸夫医院、复旦曹娥江创新中心等机构，组建上虞区生物医药产业联盟，通过资源共享、优势互补，加速前沿技术研发，助力区内企业突破技术瓶颈，打造具有全国竞争力的医药产业集群，赋能地方经济高质量发展。

　　产业发展要跑出“加速度”，创新服务提质是关键一招。我区着力深化省地协同联动，构建政企对接直通车。与省药监局共建合作，按年度动态制定合作项目清单，共推产业高质发展。同时构建企业诉求双向直达机制，实现“问题直报、政策直达、服务直通”，今年来高效处理50余条企业诉求，有效缩短审评周期，加快企业产品上市速度。针对生命健康、精准医疗产业链企业、转型意向企业及研发机构，围绕创新孵化、研审联动、成果转化等关键环节，量身制定上虞区《药械产业高质量发展县域改革方案》，打通产业转型升级快车道。

　　我区还强化风险防控，创新实施多仓协同数字化监管模式，对药品流通企业实行全要素动态管控；对零售单位实施动态四维风险等级评分，全程追溯闭环管理；建立“风险会商+专项治理”双轮驱动机制，靶向监管护航民生，筑牢产业发展“安全线”。

　　城市向“新”而行，产业因“质”而兴。历经20余年积淀，我区已形成以医疗器械与设备、医药外包服务、合成生物等多线发展的生物医药产业体系，集聚150余家药械企业，培育13家上市企业，总市值超2100亿元。2024年规上工业产值破120亿元，有望在2027年跨越200亿元产业能级。